关于君实生物
君实生物在中国上海成立。
2012年12月
君实生物在全国中小企业股份转让系统(NEEQ)正式挂牌。
2015年08月
UBP1211(TNF-α)的临床试验申请获得NMPA批准,成为首批由中国公司开发的获得IND批准的修美乐生物类似药之一。
2016年05月
君实生物新生产基地——上海临港产业化生产基地建设正式动工。
2017年07月
JS001(PD-1)临床试验申请获得FDA批准。
2018年01月
JS101 (Pan-CDK) 临床试验申请获得NMPA批准。
2018年10月
君实生物于港交所主板上市(代码:1877.HK)。
2018年12月
JS005 (IL-17A)临床试验申请获得NMPA批准。
2019年08月
JS004 (BTLA) 获得NMPA临床试验申请批准。
2020年02月
公司于上交所科创板上市(代码:688180.SH)。
JS108 (Trop2 ADC) 获得NMPA临床试验申请批准。
2020年07月
特瑞普利单抗纳入国家医保目录。
2020年12月
埃特司韦单抗参与组成的双抗体疗法获FDA紧急使用授权用于治疗COVID-19(截至2021年底,累计在全球15+国家和地区获得紧急使用授权)。
公司与Coherus达成合作在美加合作开发和商业化特瑞普利单抗。
JS006(TIGIT)临床试验申请获得FDA批准。
2021年02月
JS201(PD-1/TGF-β)获得NMPA临床试验申请批准。
JS103(Uricase)获得NMPA临床试验申请批准。
2021年05月
特瑞普利单抗联合化疗一线治疗鼻咽癌获得FDA突破性疗法认定。
JS014(IL-21)临床试验申请获得NMPA批准。
2021年08月
特瑞普利单抗治疗食管癌获得FDA孤儿药资格认定。
VV116(RdRp)获得NMPA临床试验申请批准。
JS012(Claudin18.2)临床试验申请获得NMPA批准。
2021年11月
公司与Coherus扩大肿瘤免疫领域合作,将在美加共同开发和商业化JS006(TIGIT)。
2022年01月
阿达木单抗(君迈康®,UBP1211)获得NMPA的上市许可。
JS107(Claudin18.2 ADC)临床试验申请获得NMPA批准。
2022年03月
上海临港生产基地获得NMPA批准,可与公司苏州吴江生产基地同时负责生产商业化批次的特瑞普利单抗注射液。
JS105(PI3K-α)临床试验申请获得NMPA批准。
2022年05月
JS105(PI3K-α)临床试验申请获得FDA批准。
JS203(CD20+CD3)临床试验申请获得NMPA批准。
2022年07月
JS015(DKK1)临床试验申请获得NMPA批准。
2022年10月
氢溴酸氘瑞米德韦片(民得维®,VV116)获得NMPA的上市许可。
2023年01月
公司与康联达设立合资公司于东南亚地区合作开发和商业化特瑞普利单抗。
JS010(CGRP)临床试验获得NMPA批准。
2023年03月
公司与瑞迪博士实验室达成合作将在海外21国开发和商业化特瑞普利单抗。
2023年05月
特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTORZI™)的生物制品许可申请获得FDA批准,成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。
2023年10月
君实生物在苏州吴江建立生产基地。
2014年07月
JS001(PD-1)临床试验申请获得NMPA批准,成为第一个中国公司研发的获得IND批准的抗PD-1单克隆抗体药物。
2015年12月
UBP1213(BLyS)获得NMPA的IND批准,成为中国第一家获得抗BLyS单克隆抗体IND批准的公司。
2016年10月
JS002(PCSK9)临床试验申请获得NMPA批准,成为第一个中国公司研发的获得IND批准的抗PCSK9单克隆抗体药物。
2017年08月
JS003 (PD-L1)临床试验申请获得NMPA批准。
2018年08月
特瑞普利单抗(拓益®,JS001)获得NMPA的上市许可,成为首个上市的国产抗PD-1单抗药物。
2018年12月
JS004 (BTLA) 临床试验申请获得FDA批准。
2019年04月
临港生产基地取得《药品生产许可证》。
UBP1211 (TNF-α) 的新药申请获得NMPA受理。
2019年11月
JS016(新型冠状病毒S蛋白)获得NMPA和FDA临床试验申请批准,成为国内首个进入临床阶段的抗新冠病毒单克隆中和抗体。
2020年06月
特瑞普利单抗治疗鼻咽癌获得FDA突破性疗法认定。
2020年09月
特瑞普利单抗一线治疗黏膜黑色素瘤获FDA快速通道资格认定。
JS006(TIGIT)获得NMPA临床试验申请批准。
2021年01月
JS111(EGFR exon 20)获得NMPA临床试验申请批准。
JS110(XPO1)获得NMPA临床试验申请批准。
2021年04月
JS007(CTLA-4)获得NMPA临床试验申请批准。
2021年06月
特瑞普利单抗治疗鼻咽癌上市申请获得FDA受理,并被授予优先审评认定。
2021年10月
VV116(RdRp)在乌兹别克斯坦(非合作区域)获批用于COVID-19的治疗。
JS109(CD39)临床试验申请获得NMPA批准。
2021年12月
JS112(AuroraA)临床试验申请获得NMPA批准。
2022年02月
JS009(CD112R)临床试验申请获得FDA批准。
特瑞普利单抗治疗小细胞肺癌获得美国FDA孤儿药资格认定。
2022年04月
JS113(EGFR 4th Gen)临床试验申请获得NMPA批准。
JS116(KRAS)临床试验申请获得NMPA批准。
2022年06月
JS009(CD112R)临床试验申请获得NMPA批准。
JS015(DKK1)临床试验申请获得NMPA批准。
JS110(XPO1)临床试验申请获得FDA批准。
2022年08月
特瑞普利单抗治疗鼻咽癌、食管癌上市申请获得欧洲药品管理局(EMA)受理。
公司与Hikma制药达成合作在中东和北非地区合作开发和商业化特瑞普利单抗。
2022年12月
特瑞普利单抗治疗鼻咽癌、食管癌上市申请获得英国药品和保健品管理局(MHRA)受理。
2023年02月
昂戈瑞西单抗(JS002,PCSK9)治疗高胆固醇血症和混合型血脂异常的两项上市申请获得NMPA受理。
JS401(ANGPTL3 siRNA)临床试验获得NMPA批准。
2023年04月
JS207(PD-1 x VEGF)临床试验获得NMPA批准。
2023年06月
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