细胞治疗有望抢先突破!湖南企业细胞新药研发获院士专家认可
湖南日报·新湖南客户端4月3日讯(通讯员 姚碧娟)4月1日,中国科学院院士裴钢领衔,国内知名干细胞专家齐聚长沙,召开细胞药物研发及战略发展专家研讨会,探寻健康中国战略视角下再生医学相关前沿技术、创新药物研发产业赛道发展路径。会上,湖南源品细胞生物科技有限公司(以下简称源品生物)首席技术官向专家汇报了技术路线和研发进展,获得了专家高度肯定。
会议透露,再生医学是生命科学技术的重要驱动力,也是国际生物技术竞争高地。以干细胞为核心的再生医学生命科技药物将引领未来医药科技的发展,为重大疾病治疗和组织损伤的器官重建开辟全新的治疗策略。截至目前,全球已经批准的干细胞药物有21个,我国国家药品审评中心(CDE)共受理干细胞药物申报79项,默示许可49项,临床登记34项,真正进入临床三期的仅1项。我国干细胞药物从研发到临床及上市,仍有许多瓶颈亟待突破。
源品生物在药物研发和技术研究上部署了“管线”,有3个药物和7项技术,在新药研发到临床应用方面有了发展基础:王健教授带领的技术团队,2003年开始与院士团队合作,有上万例临床案例经验;薛志刚教授研发团队利用单细胞转录组测序技术解析细胞亚群及其作用机制研究,发现不同的细胞亚群通过不同的作用机制,针对不同疾病发挥作用,通过源品生物专有的制备工艺技术,生产出富集特定细胞亚群的干细胞制剂,可用于治疗特定疾病。
源品生物联合天河国云,开发了细胞治疗行业可信数字化供应链平台,该平台利用区块链技术,覆盖了细胞采集、运输、生产、制备及应用再生医学全产业链路,首次打开行业“黑匣子”,保障了细胞药物来源的安全、可信及细胞质量标准化。基于这些成果,该公司三个药物“羊膜间充质干细胞治疗卵巢功能不全”“3D脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎”“羊膜间充质干细胞治疗急性肺损伤”,分别完成了临床药效研究,即将申报IND。
与会专家对于湖南企业干细胞药物研发速度和技术路径给予了高度肯定,湖南干细胞新药研发已经有了很好的基础,有望在国内创新药物领域抢先突破,为湖南乃至中国再生医学产业的高质量发展起到重要推动作用。
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