前沿生物上市暂缓审议:一款产品打天下 净利连亏3年 研发能力堪忧
针对连续三年亏损前沿生物对GPLP犀牛财经表示,将不断推进艾可宁商业化进程,进一步加大与海外经销商的合作,开展艾可宁在海外市场的市场准入、推广及销售工作;建设生产基地,扩建产能,尽可能满足艾可宁的原料药需求;推进在研产品的临床试验开发进度,并尽早实现销售。
虽然目前科创板亏损的上市医药研发企业不少,但前沿生物仅有艾可宁一款产品上市。公司的另外两款产品艾可宁+3BNC117联合疗法和新型透皮镇痛贴片AB001均处于研发阶段,还需要大量研发投入。
公司在研项目产品艾可宁+3BNC117联合疗法将市场拓展至全球。2018年8月,公司联合疗法获得美国FDA 批准直接进入II 期临床试验,并在试验所需的3BNC117抗体生产完成后,于2018年末开始了在美国的II 期临床试验。但是进入II 期临床试验距离药物上市销售还有不远的距离。
公司另一个在研产品新型透皮镇痛贴片AB001,已经完成美国II期临床试验,2019年3月获批国内开展I期临床。但是何时开始二期临床并正式上市还是未知数。
自身研发能力存疑
招股书显示,2018年及2019年,前沿生物的研发投入占据营业收入的比例分别为5203.29%和409.50%。但由于公司的收入规模较小,研发费用率与同行业上市公司并不具有可比性。
从研发人员方面来看,截至2019年12月31日,公司的研发人员仅有40名,研发人员只占公司人员总数的17.14%。
与已经上市的泽璟制药(688266.SH)和即将登陆科创板的君实生物相比,前沿生物的研发人员规模过于小,泽璟制药的研发人员总人数为105人,占比57.69%,而君实生物研发人员的总人数为208人,占比26.56%。
此外,前沿生物共取得12项发明专利,其中有11项专利的发明人为谢东和姜和,而姜和早已在2013年离职。
并且,据悉,前沿生物目前在研的两款新产品都是由香港及美国公司专利授权或转让而来,前沿生物自身的研发能力仍然存疑。
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