「生物制剂」的出现使得类风湿治疗发生了革命性的变化，尤其是对于那些传统改善病情抗风湿药治疗效果不佳的患者来说。但在一些类风湿病友交流群或论坛上发现，生物制剂对于大部分类风湿患者而言，还是处于神秘又高冷的地位，大家对这种价格不菲的药物既向往，又担忧，存在诸多疑惑。今天小编就带大家重新认识一下生物制剂吧~

生物制剂，曙光照进来

虽然类风湿关节炎的发病机制尚未被完全弄清楚，但可以肯定的是，免疫细胞和细胞因子与类风湿发病机制密切相关，其中细胞因子如肿瘤坏死因子（TNF-α）、白细胞介素-1（IL-1）、白细胞介素-6（IL-6）等，是引起类风湿关节炎症及关节损伤的重要介质1。这些细胞因子与细胞表面相应的受体结合，会引发炎症，并在细胞间不断传递，使炎症蔓延。

如果能在炎症细胞因子与受体配对之前，用某种手段阻止它们结合，损伤不就能消除了吗？于是「生物制剂」出现了，通过识别、结合进而中和或阻断体内过量的炎症细胞因子，从而达到有效降低炎症反应，防止关节破坏的功效。

回看类风湿治疗药物百年来的发展和探索历程2：

1900年，人们最早用阿司匹林来治疗类风湿关节炎；

1960年开始使用非甾体抗炎药；

1988年开始使用甲氨蝶呤；

直到1998年，才正式开始使用生物制剂英夫利昔单抗，此后陆续有类似的生物制剂推出。

可以说，在风湿治疗领域，生物制剂的出现是一个里程碑式的突破，给无数类风湿患者带来了希望的曙光！

生物制剂价格高，曲线治疗有办法

多项研究证实，甲氨蝶呤联合生物制剂治疗可更快地降低类风湿患者的疾病活动度，改善患者功能和生活质量，显著缓解关节破坏进展。

目前用于治疗类风湿的生物制剂主要包括：

此外，IL-17A拮抗剂亦有望用于治疗类风湿3。

TNF-αi、IL-6受体拮抗剂和B细胞抑制剂均已有药物在国内上市。然而，生物制剂价格昂贵，国内已上市的生物制剂首月治疗费用高达4700 ~ 24000元，前3个月治疗费用高达14000 ~ 55000元4。而且据2017年中国RA注册登记研究显示，我国类风湿生物制剂的使用率仅为8.3%5。

确实，相较于每月花费数十元的甲氨蝶呤来说，生物制剂无异于天价。对于那些无力承担高昂费用的患者，难道就只能放弃生物制剂的治疗优势吗？

在最新发布的《2019医保目录》中，戈利木单抗、托珠单抗纳入医保目录，并在2020年1月1日起实施。此外还有国家慈善组织联合药企提供的慈善赠药，都可以在一定程度上减少经济负担，让更多人能够用得起。

除了医保报销、慈善援助以外，我们还有一个办法——参加临床试验。这种既可以接受较前沿的药物治疗，又可以免去高昂的治疗费用，还可以得到专业医生团队指导和用药观察，出现任何不适都可以跟医生进行交流和咨询，一旦出现需要紧急处理的情况，可以得到迅速处理。这无疑是一个很好的机会。

目前有多个生物制剂的临床试验正在开展比如类克、雅美罗、尚杰等，不仅可以得到免费的用药指导，解决治疗期间的用药难题，还能有机会免费使用生物制剂！

wj.qq.com/s2/4451220/5c63/

生物制剂虽好，并非人人适用

近年来，随着生物制剂的不断研发和广泛应用，发达国家的类风湿关节炎药物治疗结构已逐渐改变，生物制剂的使用比例日趋上升，例如在北美，生物制剂的使用率为50.7%6。

虽然生物制剂极大地改善了患者疾病进展及预后，为治疗提供了新的有力武器，但随之而来增加感染、肿瘤的风险不容忽视，并不是所有患者都能够毫无禁忌地使用。

拿肿瘤坏死因子为例，看名字就知道，它在人体内可以起到抑制肿瘤细胞的作用，但生物制剂的使用，无疑会在一定程度上使人体对肿瘤的抑制能力减弱。有研究显示，使用该药后，预期淋巴瘤的发生率是正常人群中的2倍7。

另外，生物制剂可以增加感染的发生机会，尤其是结核的易感性将增大。所以在使用之前，一定要跟医生沟通，评估是否适合使用生物制剂。

参考资料：

1.李海燕, 陈琳洁, 谢长好. 生物制剂在类风湿关节炎治疗中的应用与进展[J]. 四川医学, 2017(04):100-103.

2.类风湿关节炎看名医/戴冽主编；莫颖倩，康倩副主编.—广州：中山大学出版社，2017.10

3.莫颖倩, 毕瑜斐, 戴冽 , Pierre Miossec.IL-17在局部及全身的致关节炎作用:从发现到靶向治疗新医学, 2018,49(7):461-467.

4陈乐锋, 马剑达, 李谦华, et al. 生物制剂依从性对类风湿关节炎治疗达标的影响[J]. 新医学, 50(5).

5.Jin S Li M, Fang Y, Li Q, Liu J, Duan X, Liu Y, Wu R, Shi X, Wang Y, Jiang Z, Wang Y, Yu C, Wang Q, Tian X, Zhao Y, Zeng X; CREDIT Co-authors Chinese registry of rheumatoid arthritis (CREDIT):Ⅱ. prevalence and risk factors of major comorbidities in Chinese patients with rheumatoid arthritis. Arth-ritis Res Ther, 2017,19(1):251.

6.Strand V, Greenberg JD, Griffith J, et al. Impact of treatment with biologic agents on the use of mechanical devices among rheumatoid arthritis patients in a large US patient registry[J]. Arthritis CareRes(Hoboken), 2016, 68(7):914-921.DOI: 10.1002/ acr.22784

7.益赛普说明书