天衡新中药芹槐胶囊获批临床试验
近日，国家药品监督管理局下达北京天衡军威医药技术开发有限公司国家1.1类新中药芹槐胶囊进行临床试验的批准通知书，持有人是该项目的成果转化受让单位吉林天衡药业有限公司。
该项目是在医院制剂单味药的基础上研制原始创新的新中药复方制剂，用于痛风伴高尿酸症。该项目由著名药剂学专家高永良教授领衔的研发团队经过10余年的潜心研究，完成了临床前要求的所有资料，于2021年6月24日正式送审临床申请。该项目也是“十三五”国家科技重大新药创制项目，课题名称为“一种标本兼治抗痛风新中药的研发与评价”。已获国家发明专利4项，待授权3项，获国际PCT发明专利3项。
天衡医院管理有限公司总经理霍秉新介绍，痛风需要长期用药、终生治疗已是医学界的共识，但目前治疗药物严重不足。经临床前药效学研究证实，芹槐胶囊不仅具有可靠的降尿酸功效，且具有抗炎和止痛的作用，三要素兼备，作用靶点明确，奠定了标本兼治的基础，又经两种动物的长期安全性评价结果显示其安全性良好。芹槐胶囊有效成分经现代提取工艺获得，适合工业化转化，其新药剂型配方与工艺设计独特，高标准控制质量，已具备安全、有效、可控的成药性条件。芹槐胶囊有望在不久的将来上市，成为国内治疗痛风伴高尿酸症的新药。
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