思宇MedTech在2024年初评选了一批2023年表现优秀的企业和产品，其中先健科技公司被授予。

获奖原因是：2023年11月22日，先健科技自主研发的AcuMark™房间隔缺损测量球囊获国家药品监督管理局（NMPA）注册批准，也是国产首款全新一代超薄测量球囊。

AcuMark™房间隔缺损测量球囊由超薄TPU材质一体成形，仅0.001"级壁薄，柔软贴合缺损部位，轻松适应各种缺损形态；整体交换式（OTW）三腔导管设计，与0.035"导丝兼容，快速到达缺损部位并防止血管损伤。该产品能够精准测量房间隔缺损尺寸，助力术者选择最合适的封堵器规格，为广大先天性心脏病患者带来更优的诊疗方案。

今日，思宇向读者介绍这家创新公司。

# 公司介绍

先健科技（深圳）有限公司（简称“先健科技”）是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业，于1999年成立于中国深圳，2011年在香港联合交易所上市（股票代码：1302.HK）。

截至2023年12月31日，公司已实现高质量专利布局2100余项，目前累计15款产品获国家药品监督管理局（NMPA）批准进入“创新医疗器械特别审查程序”。

公司在全球拥有多个子公司及办事处，其销售网络目前已深入全球近120个国家和地区，是国内少有的业务具高度国际化的三类介入医疗器械企业。

公司拥有全球领先的先天性心脏病封堵器布局，以及国产首个，也是目前唯一同时拥有中国和欧盟上市许可的中国自主品牌的左心耳封堵器系统。

先健科技通还过子公司元心科技（深圳）有限公司拥有全球首创的铁基生物可吸收材料平台。历经近二十年潜心研究，目前用于治疗冠心病、肺血管狭窄及膝下动脉狭窄的首批三款核心产品正处于临床的不同阶段，且该材料应用范围及适应症领域高度可拓展，通过不断的调整、优化、持续创新，为全球患者带来更多新型且安全有效的治疗方案。

# 创始人介绍

谢粤辉：先健科技董事局主席、首席执行官及执行董事。

拥有27年业务管理经验，其中包括医疗器械行业逾15年管理经验，曾任南方证券投资经理、中国银行某投资分行副总经理、汇华集团国内贸易部经理、深圳市汇世邦科技有限公司总经理及主席。1991年获得昆明理工学院学士学位，2006年获得清华大学EMBA，2015年6月当选深圳市第六届人民代表大会代表。

# 产品介绍

一、结构性心脏病业务

先健科技为全球患者提供多元的结构性心脏病介入解决方案，公司拥有全球领先的先天性心脏病封堵器布局，以及国产首个，也是目前唯一同时拥有中国和欧盟上市许可的中国自主品牌的左心耳封堵器系统。同时，先健科技正在积极推进其在生物介入瓣膜领域的产品布局。

二、外周血管病业务

集团致力于为海内外患者提供技术领先的外周血管疾病系统性综合介入器械治疗方案，主要产品包括胸主动脉覆膜支架、腹主动脉覆膜支架、髂动脉分叉支架及腔静脉滤器。于报告期内，集团外周血管病业务收入约为人民币7.07亿元，同比上升约9.7%。

其中，销售覆膜支架产生的收入较去年同期增长约11.2%，销售腔静脉滤器产生的收入较去年同期下降约1.0%。上述两个系列产品多年保持中国内地市场龙头地位。

集团外周血管病业务在研及临床注册中产品可与现有产品有效协同，为患者提供整体解决方案，并将填补多项临床治疗空白，这将赋予集团外周血管病业务强大且持久的全球市场竞争力。

三、起搏电生理业务

集团为国产首家拥有达到国际级技术及功能的植入式心脏起搏器完整产品组合的生产厂商，于报告期内录得销售收入约为人民币0.64亿元，同比增长约10.3%。

2021年12月，先健科技宣布与美敦力就“进一步扩大“芯彤”国产心脏起搏器项目的战略合作”完成系列补充协议签署，双方将针对中国市场日益发展的治疗需求，启动国产核磁兼容（MRI兼容）起搏系统的项目合作，并致力于推进新合作产品于中国市场的快速商业化落地，引领国产起搏器全面迈入MRI兼容起搏新时代。

集团国产品牌的MRI兼容起搏器项目正在有条不紊的推进之中，将进一步丰富本集团起搏电生理业务的产品组合。

# 产品研发进展

截止发稿日，先健科技获批上市产品如下37款：

2024全球医疗科技榜单：

2023全球医疗科技榜单：||||

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主编｜赵清 审核｜祎禾