阿达木单抗

阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ（TNF-ɑ）单克隆抗体，可特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合，并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用，从而有效地阻断TNF-ɑ的致炎作用，达到治疗疾病目的。

阿达木单抗国内获批的适应证

阿达木单抗国内获批适应症（均进入2022年国家医保目录），包括类风湿关节炎，强直性脊柱炎，银屑病，葡萄膜炎，克罗恩病，多关节型幼年特发性关节炎，儿童斑块状银屑病，儿童克罗恩病。

类风湿关节炎

类风湿关节炎（RA）是一种慢性、炎症性自身免疫性疾病。目前病因尚未明确，可能与自身免疫、遗传、感染、吸烟等因素有关。该病好发于手、腕、足等小关节，反复发作，呈对称分布。常伴有晨僵，可伴有乏力、低热肌肉酸痛、体重下降等全身症状。国内患病人群约500万人，80%患者发病于35~50岁，男女比例约1：4。

建议用法用量：对于患有类风湿关节炎的成人患者，建议用量为 40mg 阿达木单抗，每两周皮下注射单剂量给药。阿达木单抗治疗的过程中，应继续使用甲氨蝶呤。在阿达木单抗的疗程中，可以继续使用糖皮质激素、水杨酸类药物、非甾体类抗炎药或者镇痛药。在单一药物治疗时，如某些患者出现治疗效果下降，可以将用药剂量增加为每周注射40mg 阿达木单抗以改善疗效。

强直性脊柱炎

强直性脊柱炎（AS）是一种慢性炎性疾病。好发于青壮年男性，病因未明，主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织和外周关节，可伴发前葡萄膜炎、肠炎等关节外表现，严重者发生脊柱畸形和强直。

建议用法用量：对于患有强直性脊柱炎的成人患者，建议用量为40mg阿达木单抗，每两周皮下注射单剂量给药。对于所有上述的适应证，已有数据表明通常在治疗 12 周内可获得临床应答，对在该治疗期间内未出现临床应答的患者，应谨慎考虑是否继续治疗。

银屑病

银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发、免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，典型临床表现为鳞屑性红斑或斑块，局限或广泛分布，无传染性，治疗困难，常罹患终身。可发生于各年龄段，无性别差异，国内患病人群约600万人。30%的患者有家族史，多数患者冬季复发或加重，夏季缓解。

建议用法用量：首周注射80 mg，第二周40mg，随后每两周皮下注射给药40mg。

多关节型幼年特发性关节炎

幼年特发性关节炎（JIA）是小儿时期一种常见的结缔组织病，以慢性关节炎为其主要特征，并伴有全身多系统受累， 也是造成小儿致残和失明的首要原因。发病年龄集中于2-3岁和9-12岁，形成两个发病高峰。发病病因尚不清晰，可能与多种因素，如感染、免疫及遗传有关。

建议用法用量：

10 kg 至15 kg: 10 mg 每两周皮下注射给药

15 kg 至30 kg : 20 mg 每两周皮下注射给药

≥ 30 kg : 40 mg 每两周皮下注射给药

克罗恩病

克罗恩病（CD）病因未明，是一种累及消化系统的慢性炎症性疾病。CD好发于回肠末端和邻近结肠，主要临床表现为腹痛、腹泻、体重下降，常有发热、疲乏等全身表现以及肛周病变（肛瘘、肛周脓肿）等局部表现，患者多见于青少年(18~35岁)。

建议用法用量：

首次注射（第1天）:160mg

两周后第二次注射（第15天）：80mg

四周后（第29天）开始维持剂量，每两周40mg。

葡萄膜炎

葡萄膜炎是眼科常见的炎症性疾病，是眼球外壁包裹的眼内所有组织的炎症的总称，号称最难治的不可逆致盲性眼病，好发于青壮年。葡萄膜炎按性质可分为感染性和非感染性，其诊治非常复杂，也容易反复发作，最终导致一些严重影响视力的并发症，甚至可能导致失明。目前，阿达木单抗在治疗非感染性葡萄膜炎方面的有效性、持续性以及安全性已得到证实。

建议用法用量：首周注射80mg；第二周40mg，随后每两周皮下注射给药40mg。

儿童斑块状银屑病

表现为界限清楚的红色斑块，覆有银白色鳞屑，皮损可局限，亦可泛发，可出现薄膜现象和Auspitz征。可累及任何部位，以头皮、四肢伸侧、前额、面部、耳后区、脐部以及尿布区最常见。儿童银屑病更易累及面部和屈曲部位（尤其是尿布区），皮损相对较小，鳞屑小且薄，常伴有明显瘙痒。

建议用法用量：

15 kg 至30 kg : 首周20mg,第二周20mg,随后20 mg 每两周皮下注射给药

≥ 30 kg : 首周40mg,第二周40mg,随后20 mg 每两周皮下注射。

儿童克罗恩病

克罗恩病是指整个消化道或部分消化道出现红肿（炎症）和溃疡。它是称为炎症性肠病或 IBD 的一组疾病的一部分。

克罗恩病是一种慢性疾病，在大多数情况下，它会影响小肠，最常见的是称为回肠。也可能小肠和大肠都会受到影响。有时炎症可能会波及整个消化道，包括口腔、食道、胃、十二指肠、阑尾和肛门。

建议用法用量：推荐根据体重给药。对于＜40kg的患者，诱导剂量为初始80mg，两周后给药40mg，此后每两周20mg；对于体重≥40kg的患者，初始第1天应给药160mg，两周后给药80mg，此后维持每两周40mg。

中断给药和药物过量

如果在手术前或发生严重的感染，可能需要中断给药。已有数据表明间隔 70 天或更长时间后再次使用阿达木单抗，都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与类似的安全性。在临床研究中，没有观察到剂量限制毒性。所评估的最大多次静脉注射剂量为10mg/kg，大约为推荐剂量的15倍。

西宁夏都手足外科医院风湿骨病科

西宁夏都手足外科医院风湿骨科以科学、规范、全面系统性进行治疗风湿骨病。使用抗炎抗风湿、免疫抑制剂、生物制剂外并配合物理治疗。另中医方面辨证施治，配制不同中药颗粒剂用于治疗风湿骨病。

风湿骨病科团队联合省内著名骨科专家，开展疼痛类治疗及骨科微创、开放类手术。针刀臭氧、射频热凝靶点术、盘内臭氧消融术、椎间孔镜、关节镜，颈交感神经阻滞、脊神经根阻滞，硬膜外麻醉镇痛治疗、自控静脉镇痛治疗、银质针、富血小板血浆（PRP）技术、几丁糖注射等。

诊疗范围:风湿类风湿关节炎、强直性脊柱炎、痛风、骨关节病、系统性红斑狼疮、硬皮病、皮肌炎、银屑病关节炎及颈椎病、腰椎间盘突出症等颈肩腰腿痛疾病。