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ADC:算化药,还是生物药?

时间:2024-08-13 17:52:51 作者:
摘要:ADC:算化药,还是生物药?,制剂,化药,抗体,生化,生物药,fda

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抗体偶联药物(Antibody–Drug Conjugate,ADC)由靶向特异性抗原的抗体或者抗体片段药物与有效载荷(如小分子细胞毒药物)通过连接子偶联而成,兼具传统小分子细胞毒药物的强大杀伤效应和抗体药物的靶向性。

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医药魔方媒体可视化团队原创图片

在DS-8201等明星产品的带动下,近两年,全球ADC药物研发掀起新一轮热潮。ADC也成为很多行业大会的热门主题。

近日,在第七届中国医药创新与投资大会茶歇期间,笔者无意间听到一个有趣的问题。一位女士问一位男士:ADC,算化药,还是生物药啊?

虽然没有亲身参与ADC药物研发,但是关注ADC药物发展已有多年,突然还真被这个问题噎住了。于是第一时间,发个朋友圈,征集行业同仁的观点。虽然回复不多,但是个个精彩,且派别明显:

——生物药派——

伍先生:生物药,这还要讨论吗?

——化药派——

严先生:应该是化药,因为抗体的主要作用为载体,这种抗体针对的药靶基本上没有激活或阻断功能。

——生化药派——

任先生:生物药复方制剂

陈先生:生化药

——理智派——

王先生:分子量小,通过化药合成就算化药吧。

——哲学派——

张先生:家里的小孩是爸爸的还是妈妈的?

别看回复不到10个,各派别隔空已经有了辩论那味,甚至已经到了哲学讨论的境界。

看完大家的回复,笔者又去CDE和FDA官网看了看。

在CDE,我们看到,荣昌生物维迪西妥单抗(HER2 ADC)是按照治疗用生物制品批的。

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