问

生物经纬：您创立北恒生物的初衷是什么？有哪些重要的时间点或事件，对您创业起到至关重要的作用？

贺小宏：对于大多数的创业者来说，可能背后都会有一个创业故事，或许是一些重要的人或事去激发创业的想法。但我并不是这样，我从体系内出来以后，直接选择了创业。

创立北恒主要还是基于内心的驱动，一是自己所从事专业和肿瘤研究密切相关，其次是我自己的人生规划就是奔着创业去的。

结合我的教育背景和研究背景，很早就确认了将来对自己研究领域的想法，那就是通过产业化的方式去实现科研成果的转化。那么我的未来工作路径，无非是进入相应的企业或者选择自己创业。

细胞治疗是生物医药领域中的新兴产业，通过对中国目前该领域的产业环境、市场情况的考量，我认为细胞治疗产业最有可能实现我的人生规划，所以创业对我来说，是水到渠成的。

问

生物经纬：细胞治疗产业在中国有一些关键时间节点或标志性事件，比如“魏则西事件”，您在当时的环境中是如何坚持这条道路的？

贺小宏：是的，提及细胞治疗，经常会提到“魏则西事件”，这个事件发生的时候，中国细胞治疗产业正处在快速发展的过程中，但细胞治疗是一个大的概念和范畴。

我们现在提到的CAR-T治疗，实际上有别于“魏则西事件”中的疗法，我个人是一直做肿瘤基础研究的，自然知道这两个技术最根本的区别点在哪里。

当时整个国际、国内产业环境中，细胞治疗正在快速发展，我们结合当时国外企业的进展，比如诺华、凯特、JUNO等等，我们看到了实实在在有临床数据支撑，看到这个领域切实的发展潜力。

所以基于我们的初衷，无论是紧跟国际、或者是紧贴基础研究，我非常坚定地选择了这条道路，即使当时是外部环境最难的时候，我们也依然选择了这个方向。

问

生物经纬：方向确定后就要开始集结团队了，您当时的创业团队是如何集结起来的？

贺小宏：创业方向确定后，相应的人才基本上也有大致的寻找方向了。

首先我们集结的是科学人才团队，我本人在科学院一直从事和肿瘤研究相关的工作。所以，从我最为熟悉的专业领域开始寻找，目标还是科学院具有细胞治疗研究基础的同学们，很庆幸我们首席科学官一直就是这个领域的权威基础研究者，也是我的同学。大家都有着相同的市场认知和职业规划，所以一拍即合快速推进起来。

除了科学团队，我们还需要管理型人才。这部分人才我们是从前期的工作生活、市场中去寻找，基础就是大家对细胞治疗领域的认知和自身创业的意愿强度，对于一个年轻创业团队这些都是至关重要的因素。

我们的创业团队都很认可这个新兴产业，而且我们具备相关的技术支持，我们都认为这是一个能实现自身价值的最好时机，也是进入到这个产业的最好时机，大家都为了自己的理想、某种程度上是一个共同的理想，快速加入到这个团队中。

从一开始，我们把自己定位为创新型的细胞治疗生物技术医药平台公司。后来在发展过程中，我们也是按照公司既定的方向去走。包括下一层管理团队的召集，均是按最专业的医药体系构架去建立。

问

生物经纬：您坚持的用人才理念是什么？

贺小宏：北恒是一个创新型的新公司，年龄还比较小，随着公司发展阶段不同，用人理念也可能会持续变化。

一个公司在创业初期吸引人才的能力，可能在一定程度上，取决于项目本身价值和公司支付能力。但做企业肯定要一步步往前走，要把企业做扎实，让团队成员“避其所短、取其所长”，创业公司最关键的是要去做事。

所以我们并不一定最看重员工的学历背景，我们会依据员工的个人能力，把他放到不同的部门、不同的岗位上去，尽可能发挥每一个人才真正的优势，给予成长的空间和机会，这是最关键的。

问

生物经纬：细胞治疗有很多产品类型，您如何看准了通用型这个方向？

贺小宏：个体化肯定是通用的基础，这个是毋庸置疑的。2017年我们创立这个公司，坚定做通用型CAR-T也有一些自身原因。

首先回归到我个人，是做相应的研究出身。我们都看到，在2017年，诺华、凯特的CAR-T相继上市获批，用几十万美金做这样的一次性治疗，我们都能看到这个领域的前景。

但同时，我们要意识到，虽然我们具备这样的认知，但不代表我们一定能实现它。自体细胞治疗是一个高度个性化的疗法，国外、国内的研发企业从开发到上市，前期的投入我们都能够看到。那么如何实现细胞治疗商业化问题，解决价格、时效性等问题摆在眼前。

从企业商业化运营的角度来看，我们技术团队具备研究通用型（CAR-T）的能力，我们人才团队的构成决定了我们直接进入通用型CAR-T的研究中会具备一定优势。因此我们决定，从通用型入手，实现细胞治疗产品更具药物属性的商业化，这更符合北恒自己的发展路径。

问

生物经纬：通用CAR-T相对于自体CAR-T的优势在哪？

贺小宏：“自体”顾名思义就是用患者自身的T细胞进行体外改造及回输，这是一个从临床患者到制备中心、再到临床中心、到患者的这样一个过程，整个过程花费的时间会比较长。

一些肿瘤患者后期的病程进展是比较快的，怎样让患者第一时间使用上药品，是至关重要的。通用CAR-T首先在生产时间上就具有优势，可以大大缩短细胞制备的时间，保证药品使用的及时性。

另一方面，个性化、针对特定患者单次制备的生产流程，毋庸置疑，价格是居高不下的。我们知道在癌症治疗过程中，很多患者前期已经花费了大量的费用，即使想尝试细胞治疗，可能也会因为价格而放弃，通用CAR-T因为是批量生产，在价格上也会有一定的优势。

再次，我们使用的是健康人的T细胞进行制备。健康人的T细胞在某种意义上说，活性等各方面数据都更加理想。

最后，通用型CAR-T产品是以药物的标准进行生产的，在质量控制上，工艺各方面的稳定性有保证，产品质量也更加有保证。

问

生物经纬：北恒是否有实体瘤相关管线的布局？您认为CAR-T在实体瘤方面还有哪些方面有待突破？

贺小宏：目前从有效的、正式的注册临床试验方面来看，实体瘤呈现的数据还是比较少的，大家的数据还集中在一些非注册性的临床研究中。

我们通用CAR-T要解决的是细胞治疗未来商业化这样一个大的问题，我们首先以血液瘤作为突破口，因为它的疗效是被很好证实的，所以以血液相关肿瘤证明我们通用的平台的有效性。而对于实体瘤，我个人认为目前最关键的是当下要解决它有效性的问题。

实体瘤的病理非常复杂，我们经常提到的异质性、微环境等等，造就了实体瘤和血液瘤不一样的疾病基础，所以如果采用传统治疗血液瘤的CAR设计，可以预想它的效果，应该不会很理想。所以对于实体瘤，采用什么方式去修饰T细胞，再结合它相应的靶标去进行CAR-T产品的开发，还有很多亟待解决的问题。

目前对于实体瘤，有效性最为关键，北恒技术团队在这方面早期就进行了一些研究探索。这两年，实体瘤技术平台经过不断的发展，我们也有相应的技术进入到非注册性的临床研究中，实体瘤也是北恒未来发展的一个重点。如果在证明实体瘤有效的情况下，未来我们会和通用型平台去嫁接、结合。

问

生物经纬：我们目前看到关于CAR-T产品很多企业在做，但已经上市也就两三个品种，您认为未来同类型的产品如何突出重围？

贺小宏：我们能看到现在CAR-T相关的注册性临床研究是比较多的，但实际上也就国外几款产品上市，国内目前还是一个真空。

整个细胞治疗产业是在短时间内快速发展，玩家很多，但在未来怎么去突出重围？我个人认为，这是一个创新型的生物医药领域，需要一些创新性的技术和核心专利。

比如以相同单靶点来论的话，如果你能够做到产品有效性高、安全性好，以及各方面数据都是在同行业中做得最好、跑得最快，那就能拔得头筹。

对我们北恒来说，我们是从从未来各种商业化角度去考虑，解决自体问题做通用化产品，而不是一个简单的follow。

所以，未来要么在某一适应症、某一靶点跑的是最快的，要么就是在技术有创新的，我相信这些企业的生命力可能会更旺盛一些。

问

生物经纬：我们看到当前国外上市产品动辄几十万美元，您曾经说过要做我们中国老百姓能用得起的CAR-T，您认为CAR-T产品怎么定价趋于合理？

贺小宏：我相信任何一款药物有它一贯的药物经济学，它的定价都是比较合理的，因为一个创新药的研发，真的是涵盖了多方面的投入，现在上市的CAR-T产品这么贵也有合理的地方。

我们要做的就是通过技术的改进，从自体型CAR-T治疗转变到通用型CAR-T，通过批量化生产来降低成本，降低患者的支付压力。

在技术层面，通用型比自体型CAR-T，整个生产研发投入相对来说是比较低的，可以预想它的价格肯定是会比已上市的自体型低。但是具体定价在一个怎样的区间范围，这个还要到上市的时候，结合企业的投入和市场情况来定价。

问

生物经纬：我们看到北恒生物的研发管线分为一代和二代的通用CAR-T，这种代差是如何划分的？

贺小宏：所谓代差是我们内部的一个划分。为什么去这么设置？因为我们是一家创新型生物医药公司，对我们来说，创新是我们的未来、是我们的基因，我们要不断进行技术迭代。同时，我们也要结合现有市场发展情况，对我们整个研发产品进行更新。

通用型CAR-T其实无非就是去解决免疫系统对回输CAR-T细胞的排异问题，我们结合市场研究和已有的技术基础上，第一代还是采用了CAR-T和常规药物的联合使用，从我们最有把握的部分开始做起，打好基础，证明我们的平台有效。

第二代是依靠我们既有的技术储备再进行技术创新，从联合使用到单纯靠我们产品对肿瘤患者起到疗效，我们走的是一个从现有基础到纯创新的务实路径。

目前我们第一代产品计划是在2021年中旬提交IND。二代产品借助国内细胞治疗研究的优势，正在进行研究者发起的非注册性临床研究，已经取得了一些积极的数据，计划2022年进行中美双报的工作，这也是我们未来发展的一个重点。

问

生物经纬：目前业内对细胞治疗产业投资逐渐回归理性，北恒生物因哪些优势吸引到这些知名投资机构？

贺小宏：确实，我们看到在CD19和BCMA等靶点赛道都有非常多的企业在布局，未来哪家企业的产品能率先上市，这个市场又能容纳多少款这样的产品，这很重要。

北恒生物能够在整个市场冷静之后，获得资本方的认可和关注，要回归到之前一个话题，就是未来这一领域哪些企业可以脱颖而出？

我们北恒一直专注在通用型CAR-T领域、做创新性的工作，我们会持续不断开拓研发管线、开拓新的适应症，迭代技术、持续创新，我想是这些要素帮助我们获得资本方的支持。

问

生物经纬：B轮融资之后，北恒在发展战略上面会有什么侧重？

贺小宏：首先我们还是要继续加大对通用型CAR-T产品的研究。尤其在临床方面的研究，希望临床研究能给我们提供大量的数据，快速推进管线进展。

另一方面，北恒的快速发展，无论是研发任务还是常规业务，离不开大量优秀的人才，所以人才团队建设继续是我们的投入重点。后续，产品进入临床后，将会进一步考虑产业化的布局。

问

生物经纬：您希望北恒生物未来成长为一个什么样的企业？

贺小宏：我只能说在近5年，北恒还是定义为一家致力于肿瘤免疫相关的、通用型细胞治疗的公司。我们仍然专注在肿瘤领域，解决细胞治疗通用型的问题，探索实体瘤中的有效性的问题，未来不排除在免疫相关的疾病领域进行布局。

南京北恒生物科技有限公司（以下简称“北恒生物”）成立于2017年，是一家专注于通用型细胞治疗产品开发及商业化的创新型生物医药公司，由国内外顶尖学府的博士及经验丰富的运营团队联合创立。北恒生物现拥有7500 ㎡ 高标准临床转化中心及GMP生产车间，涵盖质粒病毒生产、细胞扩增及质控等，符合FDA及NMPA对细胞治疗制品监管的严格标准。

2021年3月25日，北恒生物获得高瓴创投、德诚资本、八方资本等5.2亿人民币B轮投资。截至2021年3月，公司已申请核心专利37件，入选江苏省“双创人才”计划、南京市高层次创业人才引进计划、南京市专家工作室等；已获得国家科技型中小企业、知识产权管理体系认证企业、南京市市级工程研发中心等荣誉。于2021年入选“全国哪吒企业”，在医药与生命健康领域细胞治疗新赛道如脚踩“风火轮”的“哪吒”飞速成长。

北恒生物开发的第五代“现货”通用型CAR-T细胞治疗产品，具有国际领先的研发水平，有望从根本上解决当前CAR-T治疗“成本高、时间久、生产难、个性化”的困境，实现免疫细胞治疗的可负担性和可及性。搭建生命与健康之桥，让每一位患者得到治愈机会。

新闻采编彭庶文、李浩

特别鸣谢北恒生物