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国家药监局一行，调研我会会员企业—基蛋生物

时间：2024-05-23 19:06:14 作者：

摘要：苏恩本总经理表示，基蛋生物一直积极支持并遵循国家相关政策和法规，期待能将研发的新产品尽快造福于社会。

11月28日，国家药品监督管理局医疗器械监管司副司长王树才、国家药品监督管理局医疗器械监管二处马忠明处长、杨晓沫主任及国家药监局注册、核查中心等相关领导，全国卫生产业企业管理协会副会长、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会会长宋海波和北京、上海、河北、上海、山东、浙江、广东、福建、四川、江苏省药监局相关领导和监管专家莅临基蛋生物开展监管调研工作。基蛋生物总经理苏恩本，副总经理孔婷婷参加此次活动。

座谈会上，苏恩本总经理向王树才副司长及来宾们简要讲述了公司发展历程，并对厂区建设、公司生产质量规范实施情况以及研发情况进行了汇报。王树才副司长一行认真听取了汇报后，对基蛋生物在体外诊断领域作出的工作表示了肯定，希望公司能深入研究法律法规进一步加强体外诊断试剂及临床检验器械监管工作，不断将产品质量风险降至最低，加大研发投入，提升创新能力，确保企业可持续发展的良好态势。苏恩本总经理表示，基蛋生物一直积极支持并遵循国家相关政策和法规，期待能将研发的新产品尽快造福于社会。

基蛋生物

基蛋生物科技股份有限公司（股票代码603387）成立于2002年，是一家集自主创新研发、规模化生产及专业化营销为一体，在国内外拥有众多子公司及办事处的医疗健康全产业链公司。基蛋生物于2017年7月在上交所主板上市，是国内一家POCT领域主板上市企业。

基蛋生物始终专注于体外诊断产品的研发、生产、销售和服务。公司拥有专业的诊断产品研发团队，相继建立了胶体金免疫层析、荧光免疫层析、生化、化学发光和诊断原材料五大技术平台；公司拥有丰富的市场管理经验和渠道管理能力，为产品经销商及终端客户提供完善的专业化服务。近几年来公司发展迅速，构建了完善的营销网络体系，全国各地设有20余家子公司及办事处；积极开拓国际市场，产品成功销往欧洲、美洲、亚洲和非洲的100余个国家及地区。公司营业收入飞速增长，在国内同类企业中产值、销售额排名均位于前列。

供稿：波涛